En la pelรญcula Antiviral, Brandon Cronenberg planteรณ un mundo donde las celebridades, despojadas de su humanidad, se han convertido en un bien de consumo, y todos sus derivados, desde su carne hasta sus virus, se venden en un mercado enloquecido por probar un poco de estrellato. En la novela Repossession Mambo, Eric Garcรญa imaginรณ lo que una empresa dedicada a la venta legal de รณrganos, podrรญa hacer para recuperar sus productos mediante feroces cobradores.
Las indeseables consecuencias que podrรญa acarrear la comercializaciรณn del cuerpo humano y sus derivados han sido atendidas por los sistemas legales de prรกcticamente todo el mundo en forma muy puntual: explรญcitamente prohรญben que se patente el cuerpo humano, sus partes y cualquier material biolรณgico o genรฉtico tal como se encuentra en la naturaleza:
Al respecto, la normatividad en Estados Unidos establece lo siguiente:
"35 USC AIA § 33(Related to 35 U.S.C. 101) —Limitation on issuance of patents.
(a) LIMITATION.—Notwithstanding any other provision of law, no patent may issue on a claim directed to or encompassing a human organism."
Precedente:
"Mayo Collaborative Services, dba Mayo Medical Laboratories, et. al. V. Prometheus Laboratories, Inc."
“…laws of nature, natural phenomena, and abstract ideas” are not patentable subject matter under §101 of the Patent Act…"
En Mรฉxico la Ley de la Propiedad Industrial va en el mismo sentido:
"Artรญculo 16.- Serรกn patentables las invenciones que sean nuevas, resultado de una actividad inventiva y susceptibles de aplicaciรณn industrial, en los tรฉrminos de esta Ley, excepto:
(…)
II.- El material biolรณgico y genรฉtico tal como se encuentran en la naturaleza.
(…)
IV.- El cuerpo humano y las partes vivas que lo componen…"
El caso Myriad
Hasta hace dos dรฉcadas, lo anterior parecรญa clarรญsimo; sin embargo, las interpretaciones a la frase "tal como se encuentra en la naturaleza" han dado pie al otorgamiento de diversas patentes sobre material biolรณgico y genรฉtico.
El pasado 15 de abril, la Suprema Corte de Estados Unidos escuchรณ los argumentos de las partes encontradas en una batalla legal que data de 2010, y en la que se dirime la legalidad de las patentes otorgadas sobre los genes BRCA1 y BRCA2, aislados por Myriad Genetics[1] y ligados con el cรกncer de ovario y seno.
Como de costumbre, el diablo estรก en los detalles. En este asunto el punto fino consiste en determinar si, como alega Myriad, el mero hecho de haber aislado los genes los convierte en bienes susceptibles de ser patentados y, por tanto, comercializados, ya que en esa forma no se encuentran en la naturaleza.
En 1980, la Suprema Corte de Estados Unidos aprobรณ la primera patente concedida sobre un organismo vivo genรฉticamente modificado, partiendo de la idea de era un compuesto material, de modo que resultaba irrelevante si el organismo estaba vivo. En 1982 Genentech obtuvo la patente otorgada sobre el ADN alterado para producir insulina humana, que es utilizada por millones de diabรฉticos en el mundo. Esta resultรณ menos controversial por la clara intervenciรณn humana en el proceso de alteraciรณn del ADN. Posteriormente Ryogen, LLC, obtuvo las patentes de los genes ligados con el Alzheimer, el cรกncer de colon y el asma.
El camino sin freno hacia la patentabilidad del genoma humano encontrรณ un tope con la demanda presentada por la American Civil Liberties Union, en conjunto con la Public Patent Foundation, en la que se cuestiona el derecho que tiene Myriad y cualquier otra compaรฑรญa para patentar secuencias de genes.
Myriad argumenta que sin la intervenciรณn humana el aislamiento de los genes no hubiera sido posible y, por ende, no se tendrรญa acceso a la informaciรณn que contiene. Asimismo, compara el aislamiento de los genes con los procesos de extracciรณn de minerales, y afirma que sin la intervenciรณn humana los minerales son inรบtiles. Desde su punto de vista, retirar cualquier elemento de su estado natural debe ser considerado una invenciรณn. De acuerdo con Myriad, sin este tipo de patentes, las รกreas de investigaciรณn de los laboratorios (y el negocio que representan de aproximadamente 400 millones de dรณlares anuales) se verรญan desincentivados.
La parte contraria afirma que el otorgamiento de tales patentes restringe las libertades individuales, ya que no solo se patentan los genes sino que cualquier tipo de investigaciรณn que se realice sobre los mismos, incluyendo los diagnรณsticos mรฉdicos. Respecto a los incentivos de las รกreas de investigaciรณn, durante la audiencia, American Civil Liberties Union afirmรณ que los cientรญficos trabajan por curiosidad… y por el premio Nobel.
Si una mujer hereda uno de los genes patentados por Myriad, las probabilidades de que desarrolle cรกncer de ovario o seno son mucho mayores a las de una mujer que no lo tiene. ¿Cรณmo se puede averiguar tal cosa? Fรกcil: haciรฉndose el examen mรฉdico ofrecido por Myriad al mรณdico precio de tres mil dรณlares. En caso de que el mรฉdico haga un examen sin permiso de la empresa, estarรญa infringiendo la patente. La salud es un negocio altamente rentable.
Lo anterior fue advertido por Myriad a diversos laboratorios en todo el mundo, cosa que levantรณ รกmpula entre doctores, investigadores, abogados y hasta gobiernos que decidieron no validar dicha patente, permitiendo su investigaciรณn.
La Corte de Estados Unidos tomarรก una decisiรณn en junio y sentarรก un importante precedente en materia de patentes. En caso de que se declare la validez de las patentes concedidas sobre los genes BRCA1 y BRCA 2, Myriad podrรก continuar restringiendo el uso a su acceso e investigaciรณn hasta 2014 y 2015, fecha en la que concluyen los 20 aรฑos de vigencia de dichas patentes.
Del romanticismo al negocio
En los 50's, Jonas Salk, un investigador mรฉdico norteamericano, desarrollรณ la vacuna contra la poliomelitis que, hasta entonces, habรญa constituido un problema de salud pรบblica tan terrible como frecuente. Salk no patentรณ su vacuna, pues dijo que propiedad correspondรญa a la gente.
Desde entonces, el mundo no ha tenido otro Salk, pero sรญ varias empresas que, a pesar de que las leyes son explรญcitas respecto a que el cuerpo humano, sus partes y cualquier material biolรณgico y genรฉtico que se encuentre en la naturaleza no son susceptibles de ser patentados, se han aprovechado de la interpretaciรณn que se le puede dar a la frase "que se encuentre en la naturaleza", y han logrado patentar dicho material.
Antes de que los juristas pudieran siquiera pensar en la existencia de genes aislados y si estos podรญan ser considerados autรณnomos, crearon las directrices para el criterio de patentabilidad, partiendo del axioma de que el cuerpo humano quedaba fuera del comercio.[2]
Vale la pena recordar que el cuerpo humano no siempre ha estado fuera del comercio. Durante la รฉpoca del imperio romano, mismo que sentรณ las bases para nuestro sistema legal, la propiedad sobre los esclavos y su descendencia estaba permitida porque no eran considerados personas sino mercancรญas. La comercializaciรณn humana fue permitida hasta mediados del siglo pasado.
Ahora bien, el criterio para negar las patentes concedidas sobre el cuerpo humano y sus componentes parte de la siguiente deducciรณn: si el cuerpo humano estรก fuera del comercio, la misma suerte corren todas las partes que lo conforman.
No obstante lo anterior, la evoluciรณn de la ciencia comenzรณ a plantear preguntas al borde de un vacรญo legal: si la autonomรญa define al ser humano como un organismo autรณnomo que se encuentra fuera del comercio, ¿sus partes mรกs mรญnimas tambiรฉn se consideran fuera del comercio a pesar de que no estรฉn dotadas de autonomรญa?, ¿no es acaso la autonomรญa una de las caracterรญsticas principales para considerar a un individuo como tal?, ¿las partes del cuerpo adquieren una naturaleza distinta al ser aisladas?, ¿el mero hecho que mero hecho de estar vivo excluye a cualquier organismo del criterio de patentabilidad?
[1]Empresa dedicada a la investigaciรณn genรฉtica de las enfermedades y al diagnรณstico molecular, en otras palabras: medicina personalizada, el santo grial de la medicina contemporรกnea.
[2]Artรญculos 1 y 14 de la Constituciรณn Polรญtica de los Estados Unidos Mexicanos. Quinta y Catorceava enmiendas de la Constituciรณn de los Estados Unidos.
Naciรณ el mismo aรฑo que se estrenรณ Blade Runner. Abogada, especialista en tecnologรญa y protecciรณn de datos.
